[摘要] 临床实践指南以文本简洁、一目了然为其实用性的前提条件，故一份临床实践指南无法装载下整个临床实践指南制订的过程，这就需要依托编制说明加以展现。目前虽然有关指南制订过程的步骤和方法均已成熟且规范，但就其具体实施过程中的不同环节如何去体现，尚无明文规定。该文通过借鉴标准制作过程中编制说明的框架，就临床实践指南如何制作一份逻辑结构清晰，过程透明、可溯源的编制说明进行了详细的阐述，并辅以实例加以展示，以期为将来临床实践指南制订过程的规范化管理提供借鉴和参考。一份好的编制说明有助于使用者更好地了解到指南制订的“幕后”工作，且对整个指南的编制起到无形的监督作用，对提高指南编撰的质量，具有重要的推动作用。
[关键词] 临床实践指南； 编制说明
[Abstract] Clinical practice guideline （CPG） should be concise and readability， which can be possible to implement CPG into practice smoothly. A formal published CPG can′t load its developing process and details. An editorial explanation of CPG is much useful to show details and logic process of developing CPG. Although there are many different standards for developing CPG， being nothing to do with process management of CPG. By referring to editorial explanation on international standards， a request for CPG was investigated in this study. An editorial explanation for clinical practice guideline should be transparency， logic and traceable. A good editorial explanation could make users or readers to learn what goes on behind the scenes. A standardized editorial explanation could supervise the GCP developing and improve the quality of GCP.
[Key words] clinical practice guideline； editorial explanation
2011年美國医学研究所（IOM）更新临床实践指南的定义，即基于系统综述生成的证据对各种备选方案进行利弊评价和权衡之后提出的最佳推荐意见[1]。该定义强调了循证医学方法的重要性，要求在寻找相应的证据并通过系统的文献评价、权衡利弊后提出推荐意见。目前国际上公认的几大指南文库，如英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）、国际指南协作网（Guidelines International Network，GIN）、美国国家指南文库（National Guideline Clearinghouse，NGC）、世界卫生组织（WHO）、苏格兰校际指南网络（Scottish Intercollegiate Guidelines Network，SIGN）等的收录标准，均采纳了这一定义，并都强调临床实践指南是基于循证医学方法制订的循证临床实践指南。这些机构都提出各自制订指南的步骤和标准，如确定指南范畴、成立指南制订小组、签署利益冲突声明、提出具体临床问题、检索文献选择合格的研究、以系统综述的方法进行证据综合、评价证据质量、通过专家共识方法形成推荐意见和推荐强度、撰写和发布指南、定期更新。简而言之，临床实践指南最关键的步骤和核心包括：系统全面地收集证据，对证据质量进行评价和分级，根据证据的级别，以及根据临床实际情况、医疗资源、成本效益、患者价值观等全面权衡利弊后提出指南的推荐意见及其推荐强度[2]。而这些纲领性的过程和步骤，在每个指南文库中的展示情况却不一样，如同一指南"low back pain and sciatica in over 16s： assessment and management"，在NICE和NGC的收录情况就不一样，虽然两者指南正文文本差异不大，但是前者将该指南制作过程中所有的相关文件都放置于网上，后者，却只是将某些重要的文件可获得途径进行了列示。在NICE上，该指南对于整个编制过程，即“幕后”工作进行了详细的报告和存档，并且给出了读者可方便获取资料的链接。如此看来，临床实践指南的制订应由指南文本和编制说明两部分组成，指南文本是整个涉及临床诊治过程中关键内容的展现，编制说明则是指南文本制订的重要文本依据。编制说明旨在让读者了解编制指南的理由、过程，具体阐述了指南制订的依据，同时也是对指南的一个全面的总结，有助于读者更好地理解指南。然而很多时候，研究者们往往重视指南文本技术内容的规范、详细，但编制说明往往只是简略陈述。为什么指南的编制说明如此不被重视，究其原因主要是起草人员没有真正认识到编制说明的重要性。
一般意义上的“文件编制说明（或称为起草说明）”是重要的过程性文稿材料，它通常是由文件材料的起草者，用来阐述文件起草的主要缘由、整体思路、基本思路、具体方法和技术内容等的解释性材料。临床实践指南的编制说明是对指南制订过程的一种解释说明，是指南的起草单位为方便行业内外部相关人员对指南本身提出意见或建议的文本依据。一个好的指南编制说明，可以帮助有关人员及时了解指南编制背景，制订目的和依据，理解主要内容，包括立项、起草、征求意见、专家共识，以及现状问题和不足，并提出可行性的意见和建议。同时，编制说明由于是对整个编制过程的动态跟踪，它也对整个指南的编制起到无形的监督作用，对提高指南编撰的质量，具有重要的推动作用。